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真实生物拟赴港上市 阿兹夫定片专利转让而来

2022-09-22 20:20:51 533

摘要:在国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症之后,真实生物加快赴港上市的步伐。真实生物拟赴港上市8月4日晚,真实生物向香港交易所递交了首次公开募股(IPO)申请书,募集资金将用于...

在国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症之后,真实生物加快赴港上市的步伐。

真实生物拟赴港上市

8月4日晚,真实生物向香港交易所递交了首次公开募股(IPO)申请书,募集资金将用于其核心产品阿兹夫定治疗新冠肺炎的制造及商业化、治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。

记者注意到,阿兹夫定片的上市持有人为真实生物,不过,上述技术专利却是转让得来。

招股书显示,阿兹夫定最初由郑州大学开发。在真实生物成立后,北京兴宇中科投资有限公司(简称“兴宇中科”)兴宇中科与郑州大学于2013年5月14日进一步签订补充协议,将相关的知识产权转让予真实生物。

天眼查所示,真实生物的创始人王朝阳,也同时为兴宇中科的大股东,持有95%的股权。除了医药领域以外,兴宇中科的投资版图还覆盖锂电池隔膜、房地产等领域。

是谁在弯道超车?

国家药监局官网显示,阿兹夫定片的上市持有人为真实生物,生产单位为真实生物以及北京协和药厂有限公司。

新冠小分子口服药物赛道入局者甚多,对于企业来说,药物上市的背后需要大量的资金作为支撑。

为何是真实生物弯道超车,药物背后的知识产权又来自哪里?

真实生物招股书

真实生物成立于2012年,是一家以研发为驱动力的生物科技公司,致力于开发、制造和商业化治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物。其核心产品阿兹夫定是一种嘧啶核苷药物,具有广谱抗病毒活性。

真实生物公众号文章显示,阿兹夫定药物发明人、原河南师范大学校长、现郑州大学副书记、副校长常俊标教授表示:“阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制,其药物靶向性强。”

在招股书中,真实生物提及,阿兹夫定最初由郑州大学开发,北京兴宇中科投资有限公司于2011年12月16日与郑州大学签订了技术转让协议,以收购阿兹夫定的知识产权。在中国的营运公司真实生物于2012年成立后,兴宇中科及郑州大学于2013年5月14日进一步签订补充协议,将相关的知识产权转让予真实生物。

记者通过天眼查查询发现,北京兴宇中科投资有限公司成立于2008年12月16日,大股东为王朝阳,持股比例为95%。

兴宇中科对外投资了8家公司,分别为北京兴宇中科科技开发股份有限公司、河南海星化工科技有限公司、河南照邦置业有限公司、平顶山兴宇中科膜技术开发有限公司等。其公司投资版图所覆盖的产业包括锂电池隔膜生产销售、房地产等等。

在阿兹夫定获批后,这场赛道上各家企业的比拼仍在继续。

2022年5月15日,东吴证券研报指出,新冠小分子口服药物受毒株变异的影响较小,同时具备生产成本低、服用方便等优势,在新冠疫情防控中具备较大潜力。目前,海外已经上市的新冠小分子口服药包括辉瑞的 Paxlovid,默沙东的 Molnupiravir以及吉利德Remdesivir。国内进展较快的包括君实生物 VV116、真实生物阿兹夫定等,均处于 III期临床阶段。

阿兹夫定片正式进入投产

据真实生物公众号显示,8月2日上午,河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)在平顶山举办“新冠口服药阿兹夫定片投产仪式”。活动由平顶山常务副市长高建立主持,平顶山市委书记张雷明宣布投产。本次仪式象征阿兹夫定片正式进入投产阶段。

真实生物招股书概况

招股书还透露,真实生物已与包括北京协和在内的国内多家独立药品制造商签订战略协议,以生产及供应阿兹夫定的活性药物成分API及片剂。同时真实生物还强调,公司具有自行生产能力,年产能约为10亿片剂阿兹夫定。

值得注意的是,目前阿兹夫定仍处于附条件获批阶段。

追溯至7月25日,国家药品监督管理局官网显示,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

对此,国家药监局还指出,要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

在上述药物获批当晚,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”600196.SH)公告称,推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。

另从复星医药此前披露的公告来看,从资金情况来看,真实生物的注册资本为人民币 80,000万元,Genuine Biotech HK Limited 持有其 100%股权。根据真实生物管理层报表(合并口径,未经审计),截至2021年12月31日,真实生物的总资产为人民币14,068 万元,所有者权益约为人民币-17,045 万元;2021年,真实生物实现营业收入约人民币 397 万元,实现归属母公司股东的净利润约人民币-11,654 万元。

采写:南都记者 伍月明

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